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2014全球医药大会议程概览物流

发布时间:2019-11-29 13:19:36 阅读: 来源:A级酚醛板厂家

2014全球医药大会议程概览

上海2014年4月9日电 -- “中国药企如何从原料药生产企业转型成为制剂生产企业;制剂出口、加速新药审评程序,基础药物招标改革等”成为了2014年两会期间的热议话题。

Pharma Congress Logo

Global Pharma Congress 2014

UBM China 在2013年“质量源于设计峰会”、2011-2012“药品供应链管理大会”、2013年“医药冷链峰会”和2011-2013年“新型给药系统峰会”的基础上,整合了 CPhI 品牌的全球资源,在2014年5月28-29日于上海锦江汤臣洲际大酒店呈现包括3大热点话题在内的全球医药大会(Global Pharma Congress),将行业内的热点内容结合在一起,使药企各职能部门紧密联系,加速医药产业上下游沟通,提供更好的平台促进行业互动交流。

会议议程概览

全体大会

第一天上午(5月28日上午)

- 全球药品研发战略以及对药品创新和质量提升的要求- 两会中的医药改革和医药工业发展趋势- CFDA法规监管对生物药和化学仿制药的审评要求

主题会议

第一天下午 + 第二天(5月28日下午 + 5月29日)

药品QbD- QbD从理念到实践的转变,QbD应用案例及DoE和RtR技术分享

医药冷链- GSP下的医药冷链管理和药品温湿度控制,先进技术的运用和上下游合作

制剂开发&给药技术- 制剂创新的商业价值和技术探讨,新型给药系统对制剂创新的重要作用

同时本届会议将为参会代表们呈现以下热点议题

FDA 关于 QbD 的倡导和要求,QbD 如何为药企提供成本节约和高效率?QbD 如何为监管部门提供高效率?

原料药的 QbD 应用,ICH-Q11 指导原则下的原料药 DMF 制作要求变化、合成工艺确定、车间设计、制剂工艺研究等

监管机构的行动和展望:美国 FDA 和欧洲 EMA 关于 QbD 三年试验计划的最新进展

新版 GSP 的更新和医药冷链的变革:仓储温湿度检测、冷链物流和运输的新要求

全程温度控制,降低医药品消耗,最大限度保证药品质量

完善药品冷链物流体系,打造一体化服务平台:信息技术、网络技术和全温层配送解决方案的应用

制剂产品的革新:从理念到研发,再到市场准入

策略的转变,从投入原研专利药到制剂创新,企业该如何选择

制剂的溶出度测试和生物等效性试验,提高制剂产品质量

更多详情,请访问大会官:www.pharm-congress.com

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